Anvisa aperta controle sobre canetas manipuladas após alta nas importações

O Brasil importou mais de 130 kg de insumos farmacêuticos ativos para a produção de tirzepatida entre novembro de 2025 e abril de 2026, volume suficiente para cerca de 25 milhões de doses manipuladas. Nesta segunda-feira (6), a Anvisa informou que vai endurecer as regras para esse tipo de produção em farmácias de manipulação.

Segundo a agência, o avanço da circulação desses insumos levantou dúvidas sobre o cumprimento das normas sanitárias. Além disso, fiscalizações em ao menos 11 farmácias identificaram problemas como produtos sem registro, falhas de esterilidade, risco de contaminação microbiológica, quebra de cadeia fria, uso de insumos sem controle de qualidade, produtos falsificados e mercadorias de origem desconhecida.

De acordo com a Anvisa, a revisão da norma deve ser divulgada no dia 15 de abril. Ao mesmo tempo, a agência relacionou a medida ao aumento das importações e ao crescimento de notificações de efeitos adversos, incluindo mortes suspeitas por pancreatite e ocorrências ligadas ao uso fora das indicações aprovadas em bula.