Anvisa prepara boicote após Doria anunciar início da imunização em janeiro

Do UOL

Após anúncio feito pelo governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciar data para o início da vacinação contra a covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse, em nota, que faltam etapas para liberar a CoronaVac —desenvolvida pela farmacêutica Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.

Segundo a Anvisa, o Butantan ainda não encaminhou à agência dados de estudos que comprovem segurança e eficácia. O primeiro foi encaminhado no dia 2 de outubro e o segundo, que ainda está em análise, no dia 30 de novembro. Faltam também dados da fase 3. (Veja a nota, na íntegra, abaixo)

“Não foram encaminhados dados relativos à fase III, que é a fase que confirma a segurança e eficácia da vacina. Esse dado é essencial para a avaliação tanto de pedidos autorização de uso emergencial quanto pedidos de registro”, explicou a Anvisa.

“É importante destacar que para a solicitação de Autorização de Uso Emergencial é esperado que sejam apresentados minimamente os dados descritos do Guia sobre os requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas covid-19”, completou em seguida. (…)