Anvisa recebe pedido de registro da vacina da Pfizer; documentos já estão sendo analisados

Da CNN:

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu neste sábado (6) o pedido de registro definitivo da COMIRNATY, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica norte-americana Pfizer em parceria com a alemã BioNtech.

“O registro concedido pela Anvisa é o sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula”, disse a Anvisa em seu site.

“Ou seja, o registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, completou a Anvisa.

Apesar de a Pfizer só ter feito o pedido de registro neste sábado, os documentos de sua vacina vem sendo avaliados por meio do procedimento de submissão e análise contínua pela Anvisa.

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