Comprimido que reduz colesterol ‘ruim’ em 60% é aprovado

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou nesta quinta-feira (16) o Lipfendra, nome comercial do enlicitide, primeiro comprimido de uma classe de medicamentos contra o colesterol alto que até agora só existia em versões injetáveis. Estudos indicam que o remédio reduz em até 60% os níveis de LDL, conhecido como colesterol ruim, resultado semelhante ao dos inibidores de PCSK9 já disponíveis por injeção.

As estatinas seguem como primeira escolha para reduzir colesterol e prevenir infartos e AVCs, mas pacientes com risco cardiovascular elevado, doença arterial, histórico de infarto ou hipercolesterolemia familiar podem precisar de quedas maiores no LDL. O Lipfendra atua bloqueando a proteína PCSK9, o que mantém ativos por mais tempo os receptores responsáveis por retirar o LDL da circulação.

A aprovação teve como base dois estudos clínicos de fase 3, que avaliaram pacientes com diferentes perfis, incluindo pessoas que já usavam estatinas. A Merck informou que o comprimido não apresentou aumento relevante de efeitos adversos em relação ao placebo e conduz agora uma pesquisa para verificar se a versão oral também reduz infartos, AVCs e mortes cardiovasculares. Nos Estados Unidos, o tratamento de 30 dias terá preço de tabela de US$ 315, abaixo dos injetáveis da mesma classe, que custam entre US$ 500 e US$ 600 por mês.