EUA aprovam droga inédita contra perda muscular; saiba como age

A FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o apitegromabe para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME), doença genética rara que provoca fraqueza e atrofia dos músculos. Comercializado como Isembyld pela farmacêutica Scholar Rock, o medicamento bloqueia a miostatina, proteína que limita o crescimento muscular e acelera a degradação de proteínas no tecido.

A indicação inclui adultos e crianças a partir de 2 anos que já recebam tratamento voltado ao gene SMN2. Em um estudo de 52 semanas com 188 pacientes de 2 a 21 anos, participantes que receberam a dose de 10 mg/kg tiveram melhora da função motora, enquanto o grupo placebo apresentou declínio. Infecções respiratórias, vômitos, tosse, dor de cabeça e gastroenterite estão entre as reações mais comuns; a FDA também apontou risco maior de fraturas.

A empresa testa o apitegromabe em combinação com a tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, para reduzir a perda de massa magra durante o emagrecimento. Em estudo de fase 2 com 102 adultos, a combinação levou a uma perda de 1,9 kg a menos de massa magra em relação ao grupo que usou apenas tirzepatida. O uso contra obesidade ainda não tem aprovação e depende de estudos de fase 3. “Não há, neste momento, nenhuma indicação aprovada de inibidores de miostatina para obesidade”, alertou o endocrinologista Ramon Marcelino.