Anvisa libera venda de mais dois autotestes de Covid-10

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2 de março de 2022

Mais dois autotestes de Covid-19 foram autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para venda no Brasil. Ambos os exames caseiros utilizam a técnica do swab nasal.

Com isso, o país passa a ter seis modelos com aval para comercialização. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (2).

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Anvisa já recebeu 81 solicitações de registro

Um dos testes, fabricado na China, deve ser comercializado pela Biosul Produtos Diagnósticos. Ele terá apenas um autoteste por embalagem. Já o segundo, produzido na Coreia do Sul, deve ser colocado à venda pela Kovalent, com duas ou cinco unidades por pacote.

Até o momento, a agência recebeu 81 solicitações de registro de autoteste de Covid-19. Desse total, 13 já foram negados. Além dos seis aprovados, dois estão sob avaliação e técnicos analisaram outros seis. Resultados devem ser divulgados nos próximos dias.

Empresas também precisam obter os registros

A Anvisa autorizou a venda de autotestes de Covid 19 em farmácias e em drogarias em 28 de janeiro.

No entanto, para o produto chegar ao consumidor final, não basta a aprovação para o produto. É preciso ainda que as empresas obtenham o registro diretamente na agência.

Para se ter uma ideia, o primeiro modelo de testes desse tipo aprovado pela agência levou 20 dias para obter autor.

Segundo a Anvisa, os requisitos para validação desses exames são segurança, desempenho e atendimento quanto aos critérios.

A usabilidade é um dos principais indicadores para aprovação, já que os exames precisam apresentar uso de forma simples, ajudando o público leigo a fazer o teste em casa. Além disso, o resultado deve ficar pronto em 15 minutos.

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